Precisie in medische afdichting: de ontwikkeling van Okapi
In 2021 benaderde Resivant Medical ENBI Plastics & Silicones voor de ontwikkeling van twee siliconencomponenten van hun Cutiva™ PLUS Skin Closure System. Dit huidsluitsysteem is ontworpen om chirurgische wonden sneller en hygiënischer te genezen door middel van een geavanceerde combinatie van siliconen en superlijm. Dit project bood ENBI de kans om zich verder te specialiseren op microspuitgieten van Liquid Silicone Rubber (LSR). Met een nieuwe, volledig elektrische, productielijn en de benodigde medische certificeringen zette ENBI zich volledig in om een oplossing te realiseren die voldeed aan de strenge eisen van de medische sector.
ENBI’s workflow
Om de Okapi tot een succesvol product te maken, hanteerde we onze beproefde workflow. In nauwe samenwerking met Resivant Medical werden eerst de productspecificaties gedefinieerd waarop haalbaarheidsstudies werden gedaan. In deze pre-engineeringsfase lag de focus op materiaalkeuze, productietechniek en validatie van het concept. ENBI’s engineeringsteam onderzocht hoe microspuitgieten optimaal kon worden toegepast voor dit product en testte verschillende productiemethoden.
Een unieke productie-uitdaging
Bij de doorontwikkeling waren er meerdere technische uitdagingen. Een van de belangrijkste aspecten was het ontwerp van de tip van de pen. Deze is zo vormgegeven zodat er een optimaal huidcontact ontstaat voor het mooiste resultaat, hiervoor is het extra belangrijk dat er geen vliesvorming optreed tijdens het productieproces van de tip.
Om een gelijkmatige lijm verdeling te kunnen garanderen is de luchtdichtheid in het product (de pen) cruciaal. Een klein silicone ringetje in de pen zorgt voor deze essentiële afdichting. De productie van dit onderdeel is erg complex vanwege het extreem lage shotgewicht van minder dan 0,1 gram per injectie. Een uitdaging waarvoor microspuitgieten van LSR naar een hoger niveau gebracht werd.
Daarnaast moest de gehele productie voldoen aan ISO 13485, waarbij elke stap werd uitgevoerd volgens de bijbehorende kwaliteitsnormen. Dit vereiste niet alleen een streng gecontroleerd productieproces, maar ook een uitvoerig kwaliteitscontrolesysteem dat de nauwkeurigheid en consistentie van elk onderdeel waarborgde.
Een innovatief product met impact
Door technische expertise en innovatie te combineren, heeft ENBI een hoogwaardige medische oplossing gerealiseerd die bijdraagt aan een snellere en veiligere wondgenezing. De ontwikkeling van de Okapi illustreert niet alleen de kracht van samenwerking, maar ook ENBI’s toewijding aan precisieproductie en voortdurende verbetering.
Dit project was een waardevolle leerervaring waarin ENBI haar expertise in microspuitgieten van LSR verder heeft ontwikkeld en toegepast binnen een medische productieomgeving. Dankzij de nauwe samenwerking met Resivant Medical is een product tot stand gekomen dat voldoet aan de hoge eisen van de sector en bijdraagt aan betrouwbare en effectieve wondsluiting.
Unseen, yet essential!
