Precisie in medische afdichting: minispuitgieten van LSR in een geavanceerd huidsluitsysteem
In 2021 werd ENBI Plastics & Silicones benaderd door een medische opdrachtgever voor de ontwikkeling van twee siliconencomponenten binnen een innovatief huidsluitsysteem. Dit systeem is ontworpen om chirurgische wonden sneller en hygiënischer te laten genezen, door middel van een geavanceerde combinatie van siliconen en kleeftechnologie.
Het project bood ENBI de kans om haar expertise in spuitgieten van kleine Liquid Silicone Rubber (LSR) hoeveelheden verder te verdiepen. Met de ingebruikname van een nieuwe, volledig elektrische productielijn en de benodigde medische certificeringen, zette het team alles op alles om een oplossing te realiseren die voldeed aan de strengste normen van de medische industrie.
Van haalbaarheid tot validatie
Om dit product succesvol te industrialiseren, werd gewerkt volgens ENBI’s beproefde workflow. In de pre-engineeringsfase werden de productspecificaties vertaald naar concrete technische eisen. De focus lag op materiaalkeuze, productietechniek en validatie van het concept. ENBI’s engineeringsteam onderzocht hoe spuitgieten optimaal kon worden toegepast bij extreem kleine volumes en testte verschillende productiemethoden om een stabiel proces te waarborgen.
Een unieke productie-uitdaging
De ontwikkeling bracht meerdere technische uitdagingen met zich mee. Een van de meest kritische aspecten was de vormgeving van de applicatietip, die in direct contact staat met de huid. Om de gewenste functionaliteit en esthetiek te garanderen, mocht er geen vliesvorming optreden tijdens het spuitgietproces, een vereiste die de precisie van kleine hoeveelheden spuitgieten tot het uiterste testte.
Daarnaast was luchtdichtheid cruciaal om een gelijkmatige verdeling van het hechtmiddel te waarborgen. Hiervoor werd een extreem klein component ontwikkeld: een siliconen afdichtring met een shotgewicht van <0,1 gram per injectie. Deze miniatuurafdichting vroeg om maximale controle over materiaalgedrag, spuitvolume en cyclustijd. Deze uitdaging wist ENBI te vertalen naar een stabiel en reproduceerbaar proces.
Productie onder medische condities
De volledige productie vond plaats binnen een gecontroleerde medische omgeving, conform de ISO 13485-norm. Elke stap, van materiaalinvoer tot eindcontrole, werd uitgevoerd binnen een streng kwaliteitskader, ondersteund door gevalideerde procesdocumentatie.
Een innovatieve stap vooruit
Door technische expertise, procesbeheersing en samenwerking te combineren, heeft ENBI een hoogwaardige medische oplossing gerealiseerd die bijdraagt aan snellere, veiligere wondgenezing.
Het project illustreert niet alleen de kracht van co-engineering en klein volume spuitgieten, maar ook ENBI’s toewijding aan precisie, kwaliteit en voortdurende innovatie in medische toepassingen.
UNSEEN, YET ESSENTIAL!
