Change control

CHANGE CONTROL

Wijzigingen beheerst doorvoeren

Soms verandert een inzicht. Soms vraagt de markt iets anders. En soms blijkt in de praktijk dat een andere route beter werkt.
Change control begint dan niet bij aanpassen, maar bij begrijpen wat die wijziging betekent voor product, proces en vervolg. Niet ad hoc, maar gecontroleerd en onderbouwd, met oog voor impact op kwaliteit, tooling, validatie en serieproductie.

RFC & Impactanalyse

Elke wijziging start met een RFC (Request for Comments). Daarmee brengen we in kaart wat er mogelijk gaat veranderen, waarom dat gebeurt en welke impact (risico’s/gevolgen) dat kan hebben op:
• producteigenschappen
• procesinstellingen
• tooling en automatisering
• validatie en vrijgave
Zo ontstaat inzicht in wat een wijziging betekent, voordat deze wordt doorgevoerd.

Phase-gated approval

Niet elke wijziging hoeft direct doorgezet te worden. Juist daarom kijken we eerst naar het totaalbeeld. Pas als de informatie compleet is en de oorzaak, impact en mogelijke gevolgen goed zijn afgewogen, bepalen we of een wijziging de volgende fase in gaat.

Dat beslismoment is binnen ENBI een belangrijk onderdeel van de werkwijze. Het zorgt ervoor dat aanpassingen niet versnipperd worden doorgevoerd, maar op het juiste moment en met de juiste onderbouwing.

Implementatie

In tooling, proces en documentatie

Pas als een wijziging is weloverwogen is afgewogen, wordt deze doorgezet in:

• tooling en procesinstellingen

• werkinstructies en documentatie

• validatie en control plans

Zo blijven aanpassingen traceerbaar en blijft het proces beheerst, ook wanneer omstandigheden veranderen.

Toetsing

Van specificaties en toepassingseisen

Elke wijziging wordt getoetst aan de eisen die gelden voor de productoplossing en de markt waarin die moet presteren. Zo zorgen we dat technische aanpassingen niet op zichzelf staan, maar blijven passen binnen kwaliteit, validatie en serieproductie.